US FDA warnt Pharma Unternehmen Über Facebook Promotion

Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA hat ein Pharmaunternehmen davor gewarnt, dass die Verwendung des Facebook-Share-Buttons zur Promotion eines Krebsmedikaments die FDA-Anforderungen für die Offenlegung von Informationen über Medikamente verletzt.

Hersteller Novartis Pharmaceuticals am 29. Juli teilt dem Unternehmen mit, dass die Verwendung von Facebook Share zur Förderung von Tasigna unvollständig und irreführend ist.

Dies ist wahrscheinlich das erste Mal, dass die FDA eine Pharmafirma wegen der Verwendung von Facebook zur Vermarktung seiner Produkte verwarf, sagte Jeffrey Chester, Datenschutzbeauftragter und Geschäftsführer des Zentrums für digitale Demokratie.

Die FDA, die diese Woche den Warnbrief auf ihrer Website veröffentlicht hat, bittet Novartis, die Facebook-Aktie nicht mehr zur Förderung der Leukämie zu verwenden ugg.

"Der geteilte Inhalt ist irreführend, da er Aussagen über die Wirksamkeit von Tasigna macht, aber keine Risikohinweise im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Medikaments kommuniziert", heißt es in dem von Karen Rulli unterschriebenen Schreiben der FDA die Abteilung für Arzneimittelmarketing, Werbung und Kommunikation der Agentur. "Darüber hinaus kommuniziert der gemeinsame Inhalt ungenügend Tasignas FDA-zugelassene Indikation und impliziert Überlegenheit gegenüber anderen Produkten."

FDA-Regeln erfordern, dass die meisten Medikamente Werbeartikel Informationen über Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments enthalten, sagte der Brief. Darüber hinaus sind Werbematerialien irreführend, wenn sie darauf hindeuten, dass "ein Arzneimittel sicherer oder wirksamer ist als ein anderes Arzneimittel, wenn diese Überlegenheit nicht durch substantielle Beweise oder substantielle klinische Erfahrung belegt wurde", heißt es in dem Schreiben.

Novartis hat es auch nicht mitgeteilt Die FDA sagte, dass die FDA die Tasigna-Förderung, wie von der Agentur gefordert, sagte der Brief.

Novartis, in einer Erklärung, sagte, dass es den FDA-Brief "sehr ernst".

"Wir haben seine Bedenken durch die direkte und Sofortmaßnahmen, um das von der FDA referenzierte Widget zu entfernen ", sagte das Unternehmen. "Novartis wird weiterhin aktive Gespräche mit der FDA führen, um alle Bedenken vollständig zu verstehen. Wir werden auch alle unsere Web-Assets und Materialien basierend auf diesen Bedenken bewerten."

Der Warnbrief weist auf ein Problem mit Facebook und anderen Websites hin Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/…1/index.html Ziel sei es, Werbedollars von Pharma - und Pharmaunternehmen zu bekommen, sagte Chester, der die FDA im März gebeten hatte, das Online - Marketing von Medikamenten zu untersuchen. Facebook sollte dafür verantwortlich sein, Schutzmaßnahmen für die Vermarktung von Medikamenten und anderen Gesundheitsprodukten auf seiner Website zu schaffen.

Websites "sehen digitale Dollar in ihren unteren Zeilen und ignorieren die Gesundheitsrisiken, mit denen Verbraucher konfrontiert sind, die über Social Media angesprochen werden Marketing ", sagte Chester. "Dieser Brief ist ein Weckruf - für die Pharmaindustrie, Facebook und Social-Media-Anwendungsunternehmen."

Das Schreiben der FDA ist angemessen, fügte Chester hinzu. "Risikowarnungen müssen deutlich sichtbar gemacht werden - und nicht absichtlich … versteckt werden, indem ein Verbraucher für weitere Informationen klickt", sagte er.

Ein Vertreter von Facebook hatte keine unmittelbare Bemerkung zu dem Brief oder der Perspektive von Chester.

Grant Gross deckt Technologie- und Telekommunikationspolitik in der US-Regierung für Der IDG News Service ab. Folgen Sie Grant auf Twitter bei GrantusG. Die E-Mail-Adresse von Grant ist [email protected].